Bilim Kurulu Üyesi Prof. Serhat Ünal, "Turkovac 31 ekim-4 ocak 2021 arasında Faz1 çalışmalarını tamamlamış ve başarılı olmuştur." dedi.
TURKOVAC Faz-3 araştırma sonuçları Bilim Kurulu Üyesi Serhat Ünal ve Hacettepe Üniversitesi Öğretim Üyesi Mine Durusu Tanrıöver tarafından canlı yayında açıklandı. Ünal, "27 Aralık'ta yaptığımız son değerlendirmenin sonuçlarını sizlerle paylaşacağız. Takiplerimiz sürüyor. Yayın hali gelene kadar takip devam edecek. Oraya doğru da hızla geliyoruz." dedi.
Yapılan Faz-3 değerlendirmesi sonuçlarını açıklayan Tanrıöver ise, "-Etkinlik analizini yaptığımız 1008 kişiden 69'unda Kovid-19 vakasını saptadık. Bunların 23 tanesi TURKOVAC kolundaydı. TURKOVAC'ta korona oranı yüzde 4,55 olarak saptandı." dedi. Tanrıöver, TURKOVAC'ın en az Coronavac inaktif aşısı kadar etkili ve güvenilir olduğunu söyledi.
"EN AZ GÜVENİLİRLİĞİ VE ETKİNLİĞİ İSPATLANMIŞ AŞI KADAR BAŞARILI OLURSA ONAY VERİLİYOR"
Bilim Kurulu Üyesi Ünal'ın açıklamaları şöyle:
- Faz-1 ve Faz-2 çalışmaları yeterli sayıda kişi üzerinde yapılmış, görüldüğü gibi başarılı sonuçlar elde edilmiştir. Yan etkiler çok önemlidir. Faz-2'de buna çok dikkat edilir. 10 Şubat-23 Nisan 2021 tarihleri arasında Faz-2 çalışmaları tamamlandı aşı Faz-3'e geçildi.
-Faz-3 çalışmalarında gerçek hayatta denenir. Binin üzerinde bir rakamdan bahsediyoruz. Aşı burada başarılı bulunmuş ise, her şey değerlendirildikten sonra günlük hayatta kulanımına izin verilip verilmeyeceği değerlendirilir.
-Faz-3'te bir kola aşı verirsiniz, diğerine vermezsiniz.
-Benim elimde etkinliği ispatlanmış bir aşı var. Bunu kullanıyorum zaten. Kendi geliştirdiğin aşının en az bunun kadar güvenli olduğunu gösterirsen aşıya izin veriliyor.
-Belirlenmiş sınırlar dahilinde, karşılaştığınız aşıya karşı en az onun kadar etkilidiri arıyoruz. En az onun kadar başarılı ise ruhsata gidebilir.
"İKİSİ DE İNAKTİF AŞI OLDUĞU İÇİN KIYASIMIZ CORONAVAC'TI"
- Kıyas ürünümüz ikisinin de inaktif aşı olması nedeniyle Coronavac'tır. Bu aşı ile karşılaştırılmasına karar verildi.
-Bir tarafta Coronavac değerleri var, diğer tarafta TURKOVAC değerleri var.
- Coronavac'ın geliştirildiği dönem virüsün ana olduğu haldi. TURKOVAC döneminde ise delta gibi birçok varyant vardı.
- Coronavac döneminde aşı yok durumu vardı. TURKOVAC döneminde ise birçok aşı imkanı vardı.
- TURKOVAC'ta takip süremiz 108 gündür. Daha yakından ve uzun süre incelenmiştir.
"27 ARALIK SONUÇLARINI PAYLAŞACAĞIZ, İNCELEMELER YAYIN OLANA KADAR DEVAM EDECEK"
- 4 Ağustos'ta 400 gönüllü sayısına ulaştık. 21 Ekim'de ara güvenlik analizi yapıldı. Etik kurulu bunu özellikle istedi. Sonlanım noktasına ulaşmasına rağmen 23 Kasım 2021'de çalışmanın destekleyicisi TÜSEB bir yazı ile o güne kadar ki sonuçların bildirilmesini istedi.
-22 Aralık 2021'de TURKOVAC'ın acil kullanım onayı alması kararı çıktı. Biz de yeniden incelememize başladık.
- TURKOVAC ile ilgili bütün data Sağlık Bakanlığı'na akıyor. Oradaki arkadaşlar inceledikten sonra acil kullanım onayına izin verdiler.
- 27 Aralık'ta yaptığımız son değerlendirmenin sonuçlarını sizlerle paylaşacağız. Takiplerimiz sürüyor. Yayın hali gelene kadar takip devam edecek. Oraya doğru da hızla geliyoruz.